Вальдоксан показания к применению


Вальдоксан

Таблетки содержат 25 мг активного вещества – агомелатина в одной дозе, а также вспомогательные вещества: лактозу моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия и стеариновую кислоту.

Плёночная оболочка состоит из глицерола, гипромеллоза, красителя железа оксида жёлтого, макрогола и других компонентов.

Форма выпуска

Препарат выпускают в таблетках продолговатой формы, покрытых яркой плёночной оболочкой с односторонним изображением логотипа компании.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Агомелатин является веществом, обладающим антидепрессантным эффектом, направленным на валидированные модели депрессий и некоторые другие отклонения в деятельности нервной системы. При этом препараты, созданные на его основе, не оказывают сильного негативного воздействия на деятельность других систем организма.

Приём агомелатина помогает нормализовать структуру сна, понизить температуру тела и улучшить выделение мелатонина. Препарат может использоваться для лечения нарушений нервной системы различной степени сложности, поэтому допускается как краткосрочная, так и длительная терапия.

В результате внутреннего приёма всасывание происходит довольно быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в составе плазме достигается спустя 1-2 ч с момента применения лекарства. При распределении внутри организма вещество практически полностью связывается с белками плазмы, независимо от концентрации лекарственного средства, возраста пациента или наличия нарушений в работе почек. Отмечено достаточно быстрое выведение препарата из организма, преимущественно в виде метаболитов при помощи почек. Незначительная часть неизменного вещества также выводится с мочой.

Показания к применению Вальдоксана

Лечение сильных и средних депрессивных расстройств у взрослых пациентов.

Противопоказания к применению Вальдоксана

  • непереносимость препарата;
  • печеночная недостаточность;
  • одновременное лечение мощными ингибиторами изофермента CYP1A2;
  • возраст пациентов до 18 лет;
  • непереносимость лактозы различных форм.

Кроме того, с осторожностью проводят лечение пожилых пациентов, больных, страдающих хроническими заболеваниями внутренних органов, психическими расстройствами и так далее.

Побочные эффекты

Как правило, проявление побочных действий наблюдается в самом начале лечения. Особенно часто пациентов беспокоят: тошнота, головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, утомляемость, тревожность, потливость и так далее. Все эти симптомы не имеют яркой выраженности и обычно не требуют дополнительного лечения. Постепенно их проявление снижается и полностью исчезает.

Инструкция на Вальдоксан (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь независимо от еды, целиком – не измельчая и не разжевывая. Если была пропущена очередная доза препарата, то дополнительный прием лекарства не требуется, а следующая таблетка принимается, как обычно.

При этом инструкция по применению Вальдоксана сообщает, что ежедневно нужно принимать по 25 мг или 1 таблетке. В случае, когда в течение 2-х недель улучшения не происходит, возможно, увеличение дозировки по назначению врача.

В процессе лечения необходимо выполнять контроль функций печени на начальной стадии, затем периодически на протяжении всей терапии. Средний лечебный курс составляет 6 месяцев или до полного исчезновения нежелательных симптомов.

Передозировка

В практической медицине отмечены единичные случаи передозировки агомелатином. При этом возникают такие нежелательные симптомы, как: сонливость, желудочные боли, беспокойство, тревога, слабость, напряжение, головокружение и так далее.

Если передозировка незначительна, то вскоре состояние нормализуется самостоятельно, без отклонений в деятельности сердечно-сосудистой и нервной систем, нарушения лабораторных показателей.

При необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль общего состояния пациента.

Взаимодействие

Одновременный приём данного лекарственного средства и различных ингибиторов изофермента, например, флувоксамина, Ципрофлоксацина, приводит к существенному замедлению метаболизма агомелатина, а соответственно к увеличению его концентрации. Поэтому проведение одновременной терапии этими лекарствами противопоказано.

Также Рифампицин, который принимает участие в метаболизме агомелатина, способен понизить его биодоступность. Это может происходить и у пациентов, злоупотребляющих курением. Что касается потенциально возможного влияния агомелатина на прочие виды лекарственных средств, то оно незначительно или до конца не изучено.

Условия продажи

Для приобретения этого препарата требуется рецепт.

Условия хранения

Особые условия не требуются, кроме защиты от детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Вальдоксана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом является Агомелатин. Также существуют и другие аналоги Вальдоксана, например – Адаптол и Паксил.

Алкоголь

Во время лечения препаратами на основе агомелатина, употребление алкоголя противопоказано. Совместное применение этих средств вызывает усиленное угнетение функций нервной системы.

Отзывы о Вальдоксане

Данное средство довольно часто используется в клинической практике. При этом отмечено его мягкое, но эффективное воздействие. Некоторые пациенты сообщают, что лечение проходило достаточно успешно, без нежелательных проявлений или реакций непереносимости.

Однако встречаются и отзывы о Вальдоксане, когда больных беспокоили: чувство тошноты, приступы агрессии, отсутствие аппетита. Такие симптомы сохранялись не только на начальной стадии, поэтому пришлось выполнять замену препарата.

В любом случае к выбору антидепрессанта нужно подходить с особенной ответственностью и принимать только средства, назначенные специалистом в определенной дозировке.

Цена Вальдоксана, где купить

Данный препарат можно купить в Москве, практически в любой аптеке. При этом цена Вальдоксана варьируется от 1670 до 2060 рублей.

medside.ru

Вальдоксан

Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства.

Фармакологическое действие

Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.

В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:

  • Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
  • Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
  • В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга, и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.

Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.

Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.

Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются). В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются, масса тела стабильна.

Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.

Форма выпуска

Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Аналоги

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Показания к применению Вальдоксана

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:

  • Детям до 18 лет;
  • При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
  • При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
  • Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
  • Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:

  • Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
  • Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
  • При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
  • Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
  • Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
  • При беременности;
  • Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.

Способ применения Вальдоксана

Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.

Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.

В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.

Лекарственное взаимодействие Вальдоксана

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

  • Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
  • Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
  • Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Побочные действия Вальдоксана

Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.

Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:

  • Кожных покровах – потливость, зуд, экзема, сыпь;
  • Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
  • Костно-мышечной системе – боли в спине;
  • Самочувствии – частая утомляемость.

В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.

Условия хранения

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.

www.neboleem.net

Вальдоксан

Вальдоксан – антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств. Он не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела пациента, а также не вызывает привыкания и синдрома отмены. В роли действующего вещества препарата выступает агомелатин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вальдоксан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Вальдоксан можно прочитать в комментариях.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.

  • Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.

От чего помогает Вальдоксан?

Весьма мощным антидепресантом является лекарство «Вальдоксан». Показания к назначению данного средства – это депрессивные расстройства, которые сопровождаются:

  • отсутствием аппетита;
  • сильной тревожностью;
  • нарушенным сном;
  • снижением работоспособности;
  • угнетенным состоянием;
  • помыслами о суициде;
  • постоянной хандрой.

Фармакологические свойства

Являясь агонистом мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонистом серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, агомелатин – активное вещество Вальдоксана – оказывает антидепрессивное действие.

Этот препарат эффективен при валидированных моделях депрессии (хроническом стрессе умеренной выраженности, раздражительности и отчаянии), при моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экстремальных ситуациях, сопровождающихся стрессом и тревогой. Вальдоксан, по отзывам людей, способствует восстановлению нормального сна и самочувствия. Также он выделяет мелатонин – гормон эпифиза, являющийся регулятором суточных ритмов, и снижает температуру тела.

У пациентов с депрессивными эпизодами эффективна краткосрочная терапия агомелатином (курс 6-8 недель в дозе 25-50 мг в сутки). Вальдоксан также эффективен у пациентов с тяжелыми формами депрессивных расстройств (≥ 25 по шкале Гамильтона).

instrukciya-po-primeneniyu.com

Вальдоксан : инструкция по применению

Случаи поражения печени, в том числе печеночная недостаточность (имеется несколько сообщений об исключительных случаях смертельного исхода или пересадки печени у пациентов с факторами риска для печени), повышение уровня ферментов печени, в 10 раз превышающее норму, гепатит и желтуха были зарегистрированы у пациентов. Большинство из них наступали в первые месяцы лечения. Характер повреждения печени был преимущественно гепатоцеллюлярный. После прекращении приема Вальдоксан®, содержание трансаминаз в сыворотке крови обычно возвращалось в норму.

Необходимо соблюдать осторожность перед началом лечения, а также проводить тщательный контроль на протяжении всего периода лечения у всех пациентов, особенно у пациентов с факторами риска повреждений печени и при комбинированном приеме лекарственных препаратов, предполагающих риск возникновения повреждений печени.

Перед началом лечения

Терапию Вальдоксаном® следует назначать исключительно после тщательной оценки соотношения пользы/риска у пациентов с факторами риска повреждений печени, например, ожирение/избыточный вес/неалкогольный стеатоз печени, диабеты, значимое употребление алкоголя, а также у пациентов, комбинированно принимающих лекарственные препараты, предполагающие риск возникновения повреждений печени.

Осуществление контроля функции печени у всех пациентов перед началом терапии является обязательным; лечение нельзя назначать пациентам с исходным значением ALT и/или AST в 3 раза превышающем верхнюю границу нормы. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Вальдоксана®  пациентам с повышенным уровнем трансаминаз перед началом лечения (превышение верхней границы нормы, но не более, чем в 3 раза).

Частота осуществления контроля функции печени

- перед началом лечения

- а затем:

- примерно через 3 недели

- примерно через 6 недель (конец острой фазы)

- примерно через 12 и 24 недели (конец фазы стабилизации)

- в последующем по клиническим показаниям.

- При увеличении дозы следует проводить печеночные пробы с той же частотностью, как и в начале терапии.

Если у пациента наблюдается повышение уровня трансаминаз в сыворотке, следует провести повторный контроль функции печени в ближайшие 48 часов.

В течение периода терапии

Лечение Вальдоксаном® следует немедленно прекратить, в случае если:

‐ у пациента развиваются симптомы или признаки потенциального повреждения печени (такие как темный цвет мочи, светло окрашенный кал, желтый цвет кожи/белков глаз, боль в правой верхней части живота, устойчивая впервые выявленная и необычная усталость)

‐ уровень трансаминаз в сыворотке превышает в 3 раза верхнее пороговое значение нормы.

После прекращения терапии Вальдоксаном® следует проводить повторный контроль функции печени до тех пор, пока уровень трансаминаз в сыворотке не придет в норму

Применение у детей и подростков

Вальдоксан® не рекомендуется для лечения депрессии у пациентов моложе 18 лет, так как безопасность и эффективность Валдоксана в этой возрастной группе не установлена. В клинических исследованиях у детей и подростков, получавших другие антидепрессанты, суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (в основном, агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще, чем у тех, кто принимал плацебо.

Применение у пожилых пациентов с деменцией

Не следует назначать Вальдоксан® для лечения больших депрессивных эпизодов у пожилых пациентов с деменцией, так как безопасность и эффективность Вальдоксана® у этих пациентов не установлена.

Биполярное расстройство/ мания/ гипомания

При назначении пациентам, имеющим в анамнезе биполярное расстройство, манию или гипоманию, следует соблюдать осторожность и прекратить лечение, если у пациента развиваются маниакальные.

Суицид / суицидные мысли:

Депрессия сопровождается повышенным риском суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные действия и

проявления). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в первые несколько и более недель лечения улучшение может не наступить, то вплоть до улучшения состояния за пациентом следует вести тщательное наблюдение. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно повышение риска суицида.

Известно, что пациенты, имеющие в анамнезе суицидальные действия и проявления, или пациенты со значимым уровнем суицидальных мыслей до начала лечения, в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида и во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. При приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо.

Лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости отслеживания любых клинических ухудшений, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и о том, что в случае появления этих симптомов необходимо сразу обратиться за медицинской помощью.

Следует соблюдать осторожность при назначении Вальдоксана® вместе с умеренными ингибиторами CYP1A2 (например, с пропранололом, грепафлоксацином, эноксацином), которые могут приводить к увеличению экспозиции агомелатина.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците лактазы Лаппа.

Беременность и период лактации

Данные о применении агомелатина беременными женщинами (менее 300 исходов беременности) отсутствуют или ограничены. В целях предосторожности предпочтительно избегать приема Вальдоксана в период беременности.

Неизвестно, выделяется ли агомелатин и/или его метаболиты в молоко у человека. Имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные, показывают, что агомелатин и/или его метаболиты выделяются в молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Принимая решение о  прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии Вальдоксаном, следует учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Исследования репродуктивности у крыс и кроликов не показали воздействия агомелатина на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Исследований действия препарата на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось.

Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

tab.103.kz

Вальдоксан

Вальдоксан – антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств. 

Действующее вещество

Агомелатин (Agomelatine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Реализуется по 14, 28, 98 и 100 таблеток в упаковке. 

Таблетки 1 табл.
Агомелатин 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-K30, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота.
Состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.
Состав голубой краски: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин лак алюминиевый.

Показания к применению

Выраженные депрессивные расстройства.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность к агомелатину и вспомогательным веществам препарата;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации.

Следует с осторожностью принимать следующим группам больных:

  • лицам с суицидальными наклонностями;
  • пациентам с маниакальными или гипоманиакальными приступами;
  • пациентам, страдающим умеренной или выраженной почечной недостаточностью на фоне больших депрессивных эпизодов;
  • лицам, злоупотребляющим алкоголем или принимающим препараты, которые способствуют развитию функциональных нарушений печени;
  • пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше;
  • беременным.

Инструкция по применению Вальдоксан (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, независимо от приема пищи. Препарат необходимо принимать перед сном. Начальная суточная доза  – 25 мг. Если в течение двух недель систематического лечения не наблюдается улучшения состояния пациента, суточную дозировку лекарства можно увеличить вдвое и принимать один раз в день перед сном.

Длительность лечения депрессии должна составлять минимум 6 месяцев. Препарат не вызывает привыкания, поэтому нет необходимости в постепенном снижении его дозировки.

В первые несколько дней терапии, а также в течение всего курса (через 3, 6, 12 и 24 недели) рекомендуется проводить контроль функциональности печени.

Побочные эффекты

Применение Вальдоксан может вызывать следующие побочные действия:

  • Психические расстройства: агрессивность, тревога, кошмарные или необычные сновидения, ажитация и связанные с ним симптомы.
  • Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головные боли, бессонница, парестезии, мигрень.
  • Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, боли в животе, диарея.
  • Со стороны органа зрения: расплывчатость, затуманенность или расфокусировка зрения.
  • Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине.
  • Со стороны кожных покровов: повышенная потливость, кожный зуд, экзема, эритематозная сыпь.
  • Прочие эффекты: частая утомляемость.

В некоторых случаях вызывает побочные реакции организма, напоминающие симптомы депрессивного расстройства.

Передозировка

Симптомы передозировки Вальдоксан:

  • напряжение;
  • тревога, беспокойств;
  • сонливость;
  • ажитация;
  • недомогание, слабость;
  • головокружение;
  • боль в эпигастрии;
  • цианоз.

В случае сильной передозировки проводят симптоматическое лечение и мониторинг состояния пациента в специализированных отделениях.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Агомелатин, Паксил.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Действующее вещество Вальдоксана купирует активность серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, а также мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов. Прием препарата приводит к усилению высвобождения допамина и норадреналина в организме человека, особенно в области префронтальной коры головного мозга. При этом данный препарат не влияет на концентрацию серотонина вне клеток.
  • Активизирует выделение мелатонина в организме путем стимуляции мелатониновых рецепторов. Это помогает восстановить циркадные ритмы, снизить температуру тела, нормализуя структуру сна и замедляя физиологические процессы.
  • Прием в суточной дозировке 25-50 мг на протяжении 6-8 недель эффективен при высоком уровне тревожности и тяжелых формах депрессии.
  • Прием в рекомендованных дозах способствует быстрому засыпанию и улучшению качества сна, не оказывая влияния на внимание и память. Несмотря на то, что в ночное время препарат снижает частоту сердечных сокращений пациента, днем у него не наблюдается какой-либо заторможенности. Даже резкое прекращение лечения антидепрессантом не приводит к развитию синдрома отмены. Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС, артериальное давление и массу тела пациента.

Особые указания

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что головокружение и сонливость — частые побочные действия агомелатина.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют.

Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

У детей и подростков на фоне приема других антидепрессантов суицидальное поведение и враждебность отмечались чаще по сравнению с группой плацебо.

В пожилом возрасте

Эффективность применения не установлена.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось.

Опыт использования препарата при больших депрессивных эпизодах у больных со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен.

При нарушениях функции печени

Ппротивопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

  • Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 замедляют метаболизм агомелатина, тем самым повышая его концентрацию в организме человека. Поэтому прием таких препаратов, как Флувоксамин и Ципрофлоксацин запрещен.
  • Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 в несколько раз повышают концентрацию агомелатина в организме, поэтому назначать Эноксацин, Грепафлоксацин, Пропранол следует с максимальной осторожностью.
  • Во время курса лечения пациенты должны отказаться от употребления этанола.

Условия отпуска из аптек

Отпускать по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения не требуется. Срок годности - 3 года.

Цена в аптеках

Цена Вальдоксан за 1 упаковку от 842 рублей.

dolgojit.net

Вальдоксан: инструкция по применению

Препарат Вальдоксан представляет собой лекарственное средство из группы психоаналептиков (антидепрессант), терапевтическое действие которого направлено на нормализацию работы нервной системы, устранение депрессивных состояний и чувства подавленности у пациента.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Вальдоксан выпускается в форме таблеток для перорального применения покрытых защитной пленочной оболочкой оранжевого цвета. Препарат упакован в блистеры по 14 штук в катонные коробки. В каждой коробке находится 1,2,7 блистеров.

Каждая таблетка содержит активное действующее вещество агомелатин в количестве 25 мг, а также ряд вспомогательных компонентов: магния стеарат, диоксид кремния, целлюлоза, лактоза, повидон.

Фармакологические свойства препарата

Таблетки предназначены для приема внутрь. После попадания в желудочно-кишечный тракт активные действующие вещества быстро всасываются через его слизистые оболочки в общее кровяное русло. Под воздействие препарата у пациентов исчезает ощущение страха, подавленности, депрессии. На фоне терапии данным лекарственным средством отмечается нормализация сна у пациентов, подавление агрессивности и раздражительности, улучшение настроения и общего самочувствия.

На фоне приема препарата у пациентов не отмечается изменение показателей артериального давления и частоты сердечных сокращений. После окончания курса терапии у пациентов не возникает синдрома отмены, то есть, нет необходимости отменять лекарство постепенно, снижая дозировку.

В период терапии Вальдоксаном у пациентов не возникает привыкания, а активные действующие компоненты таблетки не подавляют сексуальную функцию, как многие другие препараты из этой группы.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначают взрослым пациентам для лечения серьезных психологических расстройств и затяжных депрессий.

Противопоказания

Препарат Вальдоксан не назначают для лечения нарушений психики у пациентов с такими состояниями:

  • Тяжелые поражения печени или почек в активной фазе;
  • Возраст пациента до 18 лет;
  • Агрессивность, враждебное настроение к окружающим;
  • Склонность к суицидам;
  • Конфликтность или, наоборот, отчужденность к окружающим;
  • Индивидуальная непереносимость действующих компонентов таблетки;
  • Лактазная недостаточность, галактоземия;
  • Почечная недостаточность;
  • Маниакально-депрессивный психоз;
  • Хронический алкоголизм или лечение другими препаратами, которые губительно воздействуют на печень.

Способ применения и дозы препарата

Дозу препарата и длительность курса терапии должен рассчитывать только врач строго индивидуально для каждого отдельного пациента.

Согласно инструкции к препарату таблетки Вальдоксан следует принимать внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая. Запивать таблетку следует достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг в сутки 1 раз. Препарат принимают чаще в ночное время, так как входящие в состав таблетки компоненты могут вызывать сонливость у пациента. Если на протяжении 14 дней от начала курса терапии у пациента не наблюдается положительной динамики, то ему следует обратиться к врачу повторно, в некоторых случаях целесообразно увеличить рекомендованную дозу вдвое, разделив ее на 2 приема.

При увеличении дозы препарата и на фоне лечения Вальдоксаном пациенту следует постоянно контролировать показатели печеночных трансминаз и общее состояние здоровья, включая переносимость лекарства.

Согласно инструкции в зависимости от показаний и степени выраженности клинических симптомов заболевания длительность курса терапии препаратом составляет около полугода, после чего нужно обязательно сделать перерыв.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция дозы препарата с целью предупреждения развития побочных эффектов.

Использование в период беременности и лактации

В медицине нет достоверных данных о безопасности действующих компонентов препарата на развитие плода и течение беременности у женщин. Исследования, которые проводились на животных, не выявили тератогенного влияния агомелатина на внутриутробное развитие детенышей, также у рожденных животных не было нарушений или отставаний в развитии. Несмотря на это с целью безопасности и предосторожности данное лекарственное средство для лечения беременных женщин не назначают.

Относительно применения Вальдоксана в период грудного вскармливания нет данных о способности проникновения главного действующего компонента в грудное молоко, поэтому в целях предосторожности данное лекарственное средство не назначают для лечения кормящих матерей. Если по каким-либо причинам лечение Вальдоксаном крайне необходимо женщине рекомендуется прекратить кормление ребенка грудью и перевести его на молочную смесь.

Побочные явления

В большинстве случаев у многих пациентов в первые 14 дней от начала курса терапии наблюдалось развитие побочных эффектов на препарат, которые являются нормой и, как правило, не требуют прекращения лечения. Побочные эффекты заключались в следующем:

  • Со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, запор, иногда боли в области эпигастрия;
  • Со стороны нервной системы – головокружения, сонливость или бессонница, головные боли, в редких случаях парестезии;
  • Повышенная потливость, шум в ушах;
  • Боли в области поясницы и общее недомогание;
  • Изменение картины крови – увеличение печеночных трансминаз, в редких случаях желтушность кожных покровов;
  • В редких случаях при гиперчувствительности у пациентов наблюдалось развитие крапивницы, кожного зуда, отека Квинке.

В первое время на фоне приема препарата пациента могут беспокоить чувство тревоги, беспокойство, повышенная раздражительность, кошмары.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении данного лекарственного средства с Рифампицином у пациентов может наблюдаться снижение терапевтического эффекта Вальдоксана.

Пациенты, которые курят или систематически употреблять алкогольные напитки могут отметить значительное снижение терапевтического действия препарата, кроме этого одновременное применение антидепрессантов с алкоголем может привести к серьезным поражениям печени и выраженному торможению ЦНС.

Особые указания

В период лечения данным лекарственным препаратом пациентам необходимо регулярно проверять показатели анализов крови и контролировать общее состояние здоровья. При увеличении печеночных трансминаз рекомендуется провести исследование крови повторно через 3 дня, если уровень трансминаз продолжает расти, то лечение Вальдоксаном следует прекратить.

При появлении у пациента симптомов, свидетельствующих о нарушении функции печени, таких как желтуха, потемнение мочи и обесцвечивание каловых масс, боли в области правого подреберья, желтушность склер глаз, терапию препаратом следует немедленно прекратить и направить пациента на полное обследование.

С особенной осторожность таблетки назначают пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, ожирением, нарушениями в работе печени.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Вальдоксан отпускаются в аптеках только по рецепту лечащего врача. Срок годности препарата составляет 3 года со дня даты изготовления. Рекомендуется хранить таблетки подальше от детей при температуре не выше 25 градусов.

Вальдоксан цена

Средняя стоимость препарата Вальдоксан в аптеках Москвы составляет 1600-1750 рублей за упаковку.

bezboleznej.ru


Смотрите также