Эреспал

Эреспал

КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью

ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

фенспирида гидрохлорид

80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104.5 мг, гипромеллоза — 100 мг, повидон — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 500 мкг, магния стеарат — 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 841 мкг, глицерол — 263 мкг, гипромеллоза — 4.37 мг, макрогол 6000 — 263 мкг, магния стеарат — 263 мкг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Сироп оранжевого цвета, прозрачный; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл

фенспирида гидрохлорид

200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха — 500 мг, экстракт корней солодки — 200 мг, настойка ванильная — 400 мг, глицерол — 22.5 г, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S) — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 мг, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник 10%.

ДОЗИРОВКА

Таблетки

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется Эреспал в виде сиропа.

Сироп

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут, принимать перед едой.

Детям в возрасте от 2-х лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки (30-60 мл)/сут, принимать перед едой.

Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

1 столовая ложка (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд. При приеме сиропа существует риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель сансет желтый S, входящий в состав препарата.

Прочие: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии Эреспалом.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Специальных условий для хранения сиропа не требуется. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток);

— детский возраст до 2 лет (для сиропа);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Эреспал в форме сиропа пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав препарата в форме сиропа входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данной лекарственной формы может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал в форме сиропа содержит сахарозу (1 чайная ложка — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Использование в педиатрии

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

4 отзыва

  1. Polly


    когда я свалилась с ларингитом Эреспал меня буквально на ноги поставил. Очень помог.

  2. Женечка


    А побочки действительно есть! У меня девочка с работы принимала, говорит первый раз в жизни так плохо от таблеток было. Тошнилась пока не бросила их пить

Оставить отзыв